制劑研發中心
2014-07-29 00:17:28 Author:admin
       制劑研究中心擁有一支具有多年實踐經驗和豐富知識的專業技術團隊,由知名的美國制劑研究專家帶領。研發范圍貫穿新藥研發的整個過程,研究平臺既包含口服固體制劑平臺、注射劑平臺,還有新劑型研發平臺:納米混懸液&脂質體平臺、噴霧干燥固體分散體平臺、緩控釋制劑平臺等。團隊在緩控釋制劑及難溶性化合物制劑研發等領域具有豐富的經驗。
       制劑(Formulation)的研究與開發包括:1.為早期動物體內PK、PD和毒理評價試驗提供穩定有效的制劑;2. IND注冊申報用處方工藝篩選、臨床各階段處方工藝優化及臨床試驗用樣品的試制、工藝驗證及NDA注冊。
       中心具有完整的小試研發設備,包括:ProCepT噴霧干燥器、凍干機、氣流粉碎機、Glatt濕法制粒機、Vector干法制粒機、全自動旋轉式壓片機、Vector高效包衣機、Vector流化床、Turbula三維混合器、片劑硬度測定儀、脆碎度測定儀、智能崩解儀、快速鹵素水分測定儀等設備。同時中心配備中試型濕法制粒機、干法制粒機、流化床制粒機、料斗混合機、高效包衣機,可以滿足從物料微粉化、處方篩選、小試、直至中試放大的全部研究工作,可以很好的實現從實驗室到生產的放大過程。


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